蒸気化過酢酸除染システム VPASS
バイオセーフティーキャビネット（BSC）等の庫内の微生物汚染対策の新提案！
蒸気化過酢酸【VPA】除染システム「VPASS〈ヴイパス〉」は、「殺芽胞剤」である過酢酸を蒸気化してHEPAフィルタを含めたBSC等の庫内を除染するシステムです。
【VPAは、Vaporized Peracetic Acid(蒸気化した過酢酸)の略です。】
過酢酸の高い除染能力を維持しつつ、設備の腐食リスクを軽減でき、簡便・短時間での除染作業が可能です。
また、除染後にガス回収機能を有するため、屋外排気が不要です。
簡単操作で除染できるので、ユーザー様で手軽に作業いただけます。
蒸気化過酢酸除染システム「VPASS」の特徴
- 過酢酸を蒸気化して庫内に充満・循環して除染
- JIS K3800(2021)※に準拠したBSCの除染評価確認済み
- HEPA/ULPAフィルタを含めたBSC内部全体のバイオ除染が可能
- 迅速性 簡易養生で除染可能＜準備～片付けを約半日で除染作業完了＞
- 除染から薬剤の回収までを本システムで実施（HEPAフィルタ、ケミカルフィルタを搭載）
- 安全性 低濃度VPAでの除染（除染中の同一空間への立入可能）
- 腐食リスクの低減（低薬剤濃度、湿度調整）
※ JIS K3800 2021 附属書B 除染及び除染方法の評価 B.2 除染方法の評価
除染作業時間の比較（当社調べ）
| 除染剤名 | 準備・養生 | 除染 | 中和 | ガス 回収 |
排気 ・換気 |
片付け ・復旧 |
合計時間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 過酢酸 | 20分 | 120～180分 | - | 30分 | - | 15分 | 185～ 245分 |
| ホルム アルデヒド |
120分 （厳重な養生） |
660分 （ホールド時間） |
180分 | - | 半日 | 60分 （清掃＆養生の解除） |
1,320分 |
| 二酸化 塩素 |
120分 （厳重な養生＆遮光） |
90～120分 高濃度：60分 |
- | 30分 | 30分 | 60分 （養生の解除） |
330～ 360分 |
過酢酸除染剤の特徴
- PIC/S GMP Annex1 改訂版（2022）に準拠した殺芽胞剤の1つです。
- 第十八改正 日本薬局方※に収載されている除染剤です。
- 過酢酸は生分解性があり、分解されると人体には無害な酢酸になり、また残留毒性もなく安全性が高い除染剤です。
- 日本薬局方に収載されている除染剤のなかで、過酢酸は高い有効性と安全性を有しています。
※ 参考情報「消毒法及び除染法」(G4-9-170)
日本薬局方に収載されている除染剤の特徴
| 過酢酸 | 過酸化水素 | ホルムアルデヒド | |
|---|---|---|---|
| 除染効果 | 〇 | 〇 | △ 耐性菌報告あり |
| 薬剤安全性 | 〇 | × 劇物（６％以上） |
× 発がん性あり |
| 残留毒性 | なし （酢酸、酸素、水に分解） |
なし （水と酸素に分解） |
あり |
| 金属腐食性 | あり | あり | あり |
| 後拭き作業 | なし | なし | あり |
| 対象エリア養生 | 簡易 | 厳重 | 厳重 |
| その他 | 酢酸臭（感知可能） | 無臭（感知不可） | 刺激臭（感知可能） |
除染風景
VPASSでは、写真のような簡易的な養生で除染が可能です。
日本薬局方に収載されている除染剤の特徴
| 過酢酸 | ホルムアルデヒド | 二酸化塩素 | 過酸化水素 | |
|---|---|---|---|---|
| 薬剤濃度 （目安除染時間） SAL6レベル |
30～50ppm （2～3時間） |
600ppm （12時間） |
約1000ppm （1～2時間） |
200ppm （6時間） |
| 分解 | 大気中で徐々に分解 | 非常に遅い （生分解） |
紫外線で容易に分解 | 大気中ですみやかに分解 |
| 分解生成物 | 酢酸、酸素、水 | - | 塩素酸、塩酸 | 酸素、水 |
BSCの除染評価試験
＜試験・評価方法＞
JIS K3800 2021 附属書B 除染及び除染方法の評価
B.2 除染方法の評価
【結果】
全てのBI（バイオロジカルインジケーター）設置場所・検証において、除染有効となり、除染成功の判定となった。
| BSCメーカー 外寸（WｘDｘH）mm |
E社 1978ｘ860ｘ1975 |
P社 1800 × 793 × 2282 |
N社 1800ｘ792ｘ2040 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 検証回数 | １回目 | ２回目 | ３回目 | １回目 | ２回目 | ３回目 | １回目 | ２回目 | ３回目 | |
| 除染時間 | ３時間 | ３時間 | ３時間 | ３時間 | ３時間 | ３時間 | ２時間 | ２時間 | ２時間 | |
| 設置場所 | ①排気フィルタ中央 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 |
| ②排気フィルタ外壁 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |
| ③排気フィルタ外壁 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |
| ④汚染正圧域 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |
| ⑤作業台トレイ下 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |
| ⑥吹出しフィルタ上流 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |
| 除去成功判定 | 除去 成功 |
除去 成功 |
除去 成功 |
除去 成功 |
除去 成功 |
除去 成功 |
除去 成功 |
除去 成功 |
除去 成功 |
|
- 〇
- ：除染有効 一対のBIの両方が培養陰性または片方だけが培養陽性
- ×
- ：除染無効 一対のBIが両方とも培養陽性
- 除染成功
- ：６対のBI測定箇所全てが除染有効の場合
- 除染不成功
- ：２か所以上が除染無効
- 条件付き除染成功
- ：１か所だけが除染無効
VPA除染によるBSCの腐食の程度を調査
＜実施 例１＞
- 対象BSC：E社製（外寸：1978ｘ860ｘ1975mm）
- VPA除染装置で10回除染実施した後の写真
【結果】
BSCの素材、構造または性能への影響を発見できなかった。
＜実施 例２＞
- 対象BSC：N社製（外寸：1800ｘ792ｘ2040mm）
- VPA除染装置で20回除染実施した後の写真
【結果】
BSCの素材、構造または性能への影響を発見できなかった。
除染でのお困りごとにご提案
- BSCのメンテナンス前に除染をしたい。
- 細胞製品のロット切替の際の無菌化したい。（チェンジオーバー作業）
- ホルムアルデヒドによる除染の代替法を探している。
- JIS（日本工業規格）に対応した除染法を探している。
- 既存装置に、除染機能を付け加えたい。
★装置のレンタルをお考えの方も、お気軽にお問い合わせください。
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