医薬品製造企業の皆さま必見！
ニトロソアミン類対策の新情報
近年、国内外において医薬品から発がん性物質であるニトロソアミン類が検出された。
2018年以降、分析技術の進歩に伴い医薬品からの検出が相次ぎ、国際的に規制強化へEMA（欧州医薬品庁）やFDA（アメリカ食品医薬品局）が先行してAI（許容摂取量）を設定。日本国内においても医薬品製造工程の複雑化や高反応性化が進む中で厚生労働省で有識者を中心に制定を進めている。
50年以上の安定した製品提供で、多くの企業様にご利用いただいております。「ケミカルフィルタ」の開発、設計、製造、分析は全て自社奈良工場で行っており、国内生産です。全国各地へ、安心・安全・迅速に対応しています。
お客様の要求、要望に応じた「ケミカルフィルタ」をオーダーメイドで製作しています。また、お客様の施設環境を調査し、原因分析も実施。適した「ケミカルフィルタ」の構成にすることで、長寿命化を実現しています。
「ケミカルフィルタ」は、特殊吸着剤と除去効率を高める金属製のフィルタシステムで構成。ニッタのフィルタシステムは再利用することができ、吸着剤の交換だけでOK。お客様のランニングコストの削減につながります。
「ケミカルフィルタ」は、特殊吸着剤と除去効率を高める金属製のフィルタシステムで構成。ニッタのフィルタシステムは再利用することができ、吸着剤の交換だけでOK。お客様のランニングコストの削減につながります。
ニトロソアミン類は二級アミンに窒素酸化物（※以降、NOxと表記）が結びつき酸性化することで生成されます。
生成条件であり、原因物質の一つであるNOxは空気中に存在しており、製造装置供給空気中のNox汚染により生成されます。
空気中のNOxを除去することでニトロソアミン類の生成そのものを抑制する方法をご提案！
医薬品製造装置への供給される圧縮空気にppbレベルのNOxが含まれることがあり、NOxの中でもNO2はニトロソアミン生成のリスクを高める傾向にあります。
医薬品製造工程において空気品質の管理がリスク対策に不可欠となります！
| NOx種類 | 反応性 | ニトロソアミン生成への関与 |
|---|---|---|
| NO (Nitric Oxide) | 比較的安定 | 直接的なニトロソ化反応には関与しにくい |
| NO2 (Nitrogen Dioxide) | 酸化性が高い | 水と反応して亜硝酸を生成し亜硝酸がニトロソ化に関与 |
| HNO2 (亜硝酸) | 高反応性 | 酸性条件下でニトロソニウムイオンを生成しアミンと反応 |
| NO+ (ニトロソニウムイオン) | 求電子剤 | 二級アミンと反応してニトロソアミンを生成 |
ー 窒素酸化物（NOx）の除去をお考えの医薬品製造企業の皆さまへ ー
「コンプレッサエア用ケミカルフィルタによるNOx対策」の
効果検証を実施
| 成分 / 測定位置 | フィルタ前（最大値） | フィルタ後（下流側） |
|---|---|---|
| NO2-（亜硝酸イオン） | 2.03μg/m3 | N.D.(<0.02μg/m3) |
| NO3-（硝酸イオン） | 0.12μg/m3 | N.D.(<0.03μg/m3) |
※N.D.：定量下限未満（Not Detected）を示します
半導体製造装置のコンタミネーション除去で
「Tubescleaner」「ENILSORB」を採用
窒素酸化物（NOx）の他にも以下の酸性物質も同時に除去ができます。
ー 窒素酸化物（NOx）の除去をお考えの医薬品製造企業の皆さまへ ー
実績は豊富にございます。
気になる業種・業界の事例があれば、お気軽にお問い合わせください。
活性炭に代表される吸着作用を強化した吸着剤を使用した有害ガス除去用エアフィルタです。気体中にガス（酸性、アルカリ性、有機性等）の状態で含まれている汚染物質に対して適した吸着剤を選定し、処理風量、除去効率や寿命からフィルタシステムを設計します。
リンク：ギガコール 吸着メディアの選定
http://www.nitta.co.jp/product/airclean/chemical_filter/gigacoal/select_media/